去年底，美國工業展開教導中心提出幾條有關2014年鼓勵展開的醫療器械產品開發大綱，對中國醫療器械作業也有一定的教導及學習意義。

盡管醫療器械工業取得了各種嚴重新進展，但毋庸諱言，現代醫學仍面臨不少難題。從統計數字上可以看出現代醫學的“短板”，以世界上衛生事業 最興隆的冷光源國家――美國為例，據來自美國衛生部門的統計數字，該國每年均勻有近10萬病人死于各種醫療事端，這一數字遠高于美國每年死于事端的總人數。開發 新式醫療器械產品及對癥治療新藥成為當務之急。

 

全球醫療器械工業在以前30年取得了沖洗泵令世人矚目的嚴重進展。以當前臨床運用非常頻頻的“電子確診成像儀”來說，商場上不只有圖畫分辨率極高 的CT、PET、MRI和五內窺鏡顏六色多普勒B超等電子確診儀器，甚至還有可吞服的膠囊式內窺鏡。而達?芬奇手術機器人的問世使外科醫生不用自個動手就能做極點精 密的外科手術。這是幾十年前無法夢想的事。此外，電子耳蝸等搶先植入式醫療器械產品的問世使“聾子聽見”不再是科學夢想，而成為實踐。

 

新式植入式醫療器械

 

植入式醫療器械已成為世界醫療器械商場的熱銷產品之一，且展開速度較快。例如從假牙（義齒）、人工晶狀體、植入式假體（如人工膝關節等）、 血管支架，到植入式電極（如治療帕金森氏病植入腦部的新式電極和治療晚年婦人尿失禁的膀胱植入式電極等產品）均為商場熱銷產品。將來一年內，開發新式植入 式醫療器械產品將成為醫械工業的首要政策之一。

 

這類產品包含：治療脊椎病變的脊柱植入假體、報價更賤賣的植入式電子耳蝸（治療先天性耳聾）、新式無害化胸部植入式假體、新式義齒材料、新 型人工晶狀體產品、新式長效抗血管狹隘植入式血管支架產品、新式植入式人工關節及其他各種新式植入式醫療器械產品等。植入式醫療器械產品有寬廣的商場添加 空間，其臨床用量極大。

 

“藥械合一”醫療器械

 

胰島素筆可謂“藥械合一”醫療器械產品的榜樣之一。運用藥械合一類醫療器械產品，病人可非常方便地在家里進行自我治療，避革除醫院排隊等 候，大大節省了時間。上世紀90年代以來，預充式注射器和形形色色的帶藥治療器（如藥物氣霧吸入劑）類產品成為世界商場最受期待的新一代藥械合一熱銷產 品。開發新一代藥械合一產品將成為往后一年醫療器械工業的重要開發政策和任務。例如美國廠商擬在將來一年里推出各種適宜晚年人群運用的長效藥貼（美國等西 方國家將藥膏之類藥貼也列入醫療器械產品進行處理）。

 

因為晚年人比其他人群更容易發生病痛，故藥貼對其來說運用頻率較高。美國廠商運用老練的納米技術開發出事前已將藥物分子聯絡進聚碳酸酯類熱 塑材料薄膜中再輔以可吸收生物材料（如HM-4100等）加工成新式藥物貼膜。病人只需撕去保護膜并將藥貼張貼在身體有關部位，藥貼即可均勻釋放出藥物 （如抗高血壓藥物、鎮痛藥等），并有用表現治療作用。專家猜測這類新產品將釋放出較大的商場空間。

 

電子醫療新產品  

跟著世界多國人員日益老齡化，開發適宜晚年人群運用的電子醫療新產品成為當務之急。電子醫療是一個相對寬泛的概念，除了電子門診記載等無紙 化作業產品外，西方將可佩帶在晚年或病人身上的各種遠程電子監測儀（如電子血壓腕表、電子呼吸率監測儀、電子血氧儀、電子心率監測儀等）均歸入電子醫藥產 品范疇。

 

這些電子產品不只能實時丈量晚年病人的上述重要生命指數的改變，還可通過藍牙技術與智能手機相連，并用無線發送至家庭醫生的電腦上，后者可 在作業室電腦上隨時讀取自個擔任的晚年病人的上述數據，然后作出準確區分：晚年病人是不是健康或需求進行治療。估計這類產品將有極大商場展開空間。

 

展開中國家急需產品  

跟著中國、印度、俄羅斯、巴西、墨西哥等新興國家經濟的起飛，這些國家的公民能負擔更加有用的醫療器械新產品――從最通常的電子測步表、電 子血壓表、電子血糖儀、電子按摩儀、電子苦楚治療儀到報價相對較高的家用制氧機等群眾醫械產品將走入千家萬戶。展開中國家公民支付才干的快速上升，為這類 醫療器械產品的家庭化推廣應用鋪平了路程。

 

作者：桐廬洲濟醫療器械有限公司
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關鍵詞：冷光源，沖洗泵，內窺鏡